Valt een life sciences bedrijf onder NIS2?

Vaak wel. De productie van geneesmiddelen, het onderzoek naar geneesmiddelen en de fabricage van medische hulpmiddelen vallen onder de sectoren die de Cyberbeveiligingswet aanwijst. Of u een essentiele of belangrijke entiteit bent, hangt af van subsector en omvang, met als richtlijn ongeveer vijftig medewerkers of een omzet en balanstotaal boven tien miljoen euro.

Hoe bescherm je onderzoeks- en genetische data tegen cyberaanvallen?

Door te weten waar de data staan, de toegang te beperken tot wie het nodig heeft, en het verkeer tussen lab, kantoor en cloud te bewaken. Netwerksegmentatie houdt gevoelige data weg van de rest van het netwerk, en monitoring maakt ongewone toegang zichtbaar.

Cybersecurity voor life sciences

Q: Wat is het risico van gekoppelde OT en IT in een labomgeving?

Een besmette kantoorwerkplek kan bij lab- of productiesystemen komen die daar nooit voor ontworpen zijn. Omdat die systemen vaak op verouderde software draaien, is het scheiden van de netwerken de belangrijkste maatregel om verspreiding te voorkomen.

Q: Wat betekent stilstand in een life sciences productie- of labomgeving?

Directe financiele schade en soms verlies dat niet terug te draaien is, zoals een bedorven batch of een onderzoek dat opnieuw moet. Daarom weegt continuiteit hier zwaarder dan in een kantooromgeving.

Life sciences cybersecurity draait om het beschermen van onderzoeksdata, genetische informatie, productieformules en uw productie- en labomgeving tegen aanvallen, terwijl u aantoonbaar voldoet aan de Cyberbeveiligingswet (NIS2).

Laatst bijgewerkt:

Uw waardezit in data die jaren onderzoek vertegenwoordigt, en in processen die nietzomaar stil mogen vallen.

CyberPeakbeveiligt onderzoeksdata, genetische informatie en de lab- en productieomgevingvan life sciences organisaties, vanuit Arnhem en in uw eigen taal.

Waarom life sciences een eigen securityaanpak vraagt

Een generieke beveiligingsaanpak sluit zelden aan op een life sciences omgeving. Waar een dienstverlener vooral e-mail, documenten en klantgegevens beschermt, heeft u te maken met een bredere en gevoeligere werkelijkheid:

Onderzoeks- en genetische data die het resultaat zijn van jarenlange investeringen en die uw concurrentiepositie bepalen.
Productieformules, recepturen en procesparameters die intellectueel eigendom zijn en die bij diefstal moeilijk terug te draaien schade opleveren.
Laboratorium- en productiesystemen die draaien op apparatuur met een lange levensduur en verouderde besturingssoftware.
Strenge eisen rond datakwaliteit, validatie en traceerbaarheid, waardoor u niet zomaar systemen aanpast of updates uitrolt.

Wie deze omgeving wil beveiligen, moet begrijpen hoe een labproces loopt, waarom een gevalideerd systeem niet ongemerkt opnieuw geconfigureerd mag worden, en wat het betekent als een productielijn een dag stilstaat. Sectorkennis is daarom het startpunt, niet een extra.

De grootste cyberrisico's voor life sciences organisaties

De dreiging voor de sector is niet abstract. Aanvallers richten zich gericht op organisaties met waardevolle data en op productieprocessen die gevoelig zijn voor stilstand. Vier risico's komen bij bijna elke life sciences organisatie terug.

OT en IT die op de lab- en productievloer aan elkaar hangen

Uw kantoor-IT, uw laboratoriumsystemen en uw productieomgeving zijn in de loop der jaren aan elkaar gegroeid. Eén besmette werkplek kan daardoor uitkomen bij systemen die daar nooit voor ontworpen zijn: apparatuur met een lange levensduur, verouderde besturingssoftware en gevalideerde systemen die u niet zomaar mag aanpassen. Netwerksegmentatie tussen die omgevingen is daarom de eerste maatregel die wij inrichten.

Lees meer

Onderzoeksdata, genetische data en formules als aanvalsdoel

Uw meest waardevolle bezit is vaak digitaal en kopieerbaar.

Uw meest waardevolle bezit is vaak digitaal en kopieerbaar. Genetische data, klinische onderzoeksresultaten, productieformules en procesdocumentatie zijn aantrekkelijke doelen voor spionage en diefstal, omdat ze elders direct te gelde te maken zijn of een concurrent jaren voorsprong geven. Anders dan bij een verstoring merkt u datadiefstal vaak pas laat, of helemaal niet.

Lees meer

Kwetsbaarheden via leveranciers en ketenpartners

Life sciences organisaties werken met een lange keten: leveranciers van apparatuur, onderhoudspartijen, contractlaboratoria, logistieke partners en softwareleveranciers. Elke partij met toegang tot uw systemen of data is een deel van uw aanvalsoppervlak. Een aanval hoeft niet bij u te beginnen; hij kan binnenkomen via een leverancier met zwakkere beveiliging.

Onder de Cyberbeveiligingswet is dit bovendien geen vrijblijvend punt meer. U wordt geacht aantoonbaar eisen te stellen aan leveranciers en toe te zien op de risico's in uw keten.

Lees meer

Continuïteit: wat stilstand in een lab of productie betekent

Stilstand raakt een life sciences organisatie direct en soms onomkeerbaar. Een onderbroken productieproces kan een hele batch waardeloos maken, een uitgevallen koeling kan monsters of materiaal verloren doen gaan, en een onderzoek dat stilvalt is niet altijd opnieuw uit te voeren. De schade is daarom breder dan de verloren uren alleen.

Beveiliging en continuïteit horen bij elkaar. Naast het voorkomen van incidenten gaat het om snel herstel: weten wat te doen als het misgaat, en zorgen dat kritieke systemen zo snel mogelijk weer draaien.

Lees meer

NIS2 en bestuursaansprakelijkheid in de levenswetenschappen

Veel life sciences organisaties vallen onder de Cyberbeveiligingswet, de Nederlandse uitwerking van de Europese NIS2-richtlijn. De zorg- en gezondheidssector die onder deze wet valt omvat onder meer zorgaanbieders, organisaties die onderzoek doen naar geneesmiddelen, farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen. Of uw organisatie in scope valt, hangt af van uw activiteiten en uw omvang: als richtlijn geldt een drempel van ongeveer vijftig medewerkers, of een jaaromzet en balanstotaal boven de tien miljoen euro.

De Cyberbeveiligingswet is op 15 augustus 2026 aangenomen door de Tweede Kamer en ligt ter goedkeuring bij de Eerste Kamer. Inwerkingtreding wordt op dit moment verwacht rond 15 augustus 2026, nadat de eerder beoogde datum van 1 juli is verschoven. De precieze datum kan nog opschuiven; de verplichtingen die eruit voortvloeien veranderen daar niet door.

Wat de wet concreet van entiteiten vraagt:

Een meldplicht: ernstige cyberincidenten melden bij de toezichthouder binnen de gestelde termijnen.
Een registratieplicht: aanmelden in het entiteitenregister.
Ketenverantwoordelijkheid: eisen stellen aan leveranciers en toezien op hun beveiliging.
Bestuurlijke betrokkenheid, inclusief een opleidingsverplichting voor bestuurders.

Het punt dat bestuurders het meest raakt, is de persoonlijke aansprakelijkheid. NIS2 legt de verantwoordelijkheid niet alleen bij de organisatie, maar bij bestuurders als individu. Bij aantoonbare nalatigheid kan dat leiden tot persoonlijke sancties. Cybersecurity is daarmee een bestuurlijk onderwerp geworden, geen kwestie die volledig aan de IT-afdeling kan worden overgelaten.

Wilt u eerst weten of u onder de wet valt en waar u nu staat? De overheid biedt een zelfevaluatietool, en CyberPeak helpt u vervolgens de vertaalslag te maken van "vallen wij eronder" naar concrete, aantoonbare maatregelen.

Gevoelige onderzoeksdata en digitale soevereiniteit

Voor life sciences organisaties met genetische data, onderzoeksresultaten of productieformules is de vraag waar hun data staan geen politiek onderwerp maar een operationeel risico. Wanneer gevoelige data op infrastructuur van niet-Europese aanbieders staan, kunnen buitenlandse wetten zoals de Amerikaanse CLOUD Act en FISA 702 in theorie toegang geven tot die data, ongeacht waar de servers fysiek staan. Datalocatie betekent daarmee niet automatisch dat u de controle houdt.

Dat vraagt om bewuste keuzes over waar u uw meest waardevolle data plaatst, welke afhankelijkheden u aangaat en hoe u de controle over toegang en versleuteling behoudt. Voor de ene organisatie is dat een reden om bepaalde data binnen Europa of on-premise te houden; voor de andere om aanvullende beheersmaatregelen in te richten. Het is een afweging die aandacht verdient voordat data eenmaal ergens staat.

Gevoelige onderzoeksdata en digitale soevereiniteit

Hoe CyberPeak life sciences beveiligt

CyberPeak bouwt beveiliging op die past bij uw omgeving en die met u meegroeit. U hoeft niet in één keer alles te veranderen; u begint waar het risico het grootst is en breidt van daaruit uit.

Managed firewall en de keuze tussen co-managed en fully managed

De basis van veel omgevingen is een goed beheerde firewall die de gevoelige lab- en productiesystemen scheidt van de rest van het netwerk. CyberPeak beheert deze firewalls op basis van technologie van Check Point, Fortinet en Extreme Networks, en houdt het beleid, de updates en de configuratie op orde.

U kiest daarbij hoeveel u zelf in de hand houdt. In het co-managed model blijft uw eigen team de regie voeren en vult CyberPeak aan waar kennis of capaciteit ontbreekt. In het fully managed model neemt CyberPeak het operationele beheer over, bewaakt het beleid en zoekt proactief naar verbeteringen. Zo sluit het model aan op uw interne capaciteit en wensen, in plaats van andersom.

Lees meer

Van externe scan naar volledig managed: het groeipad

Beginnen doet u zonder verplichting. Wij brengen van buitenaf in kaart hoe uw organisatie er online voor staat en waar de meest urgente kwetsbaarheden zitten. Dat levert een concreet beeld op waarmee u zelf kunt bepalen wat prioriteit heeft.

Vanaf daar werkt u in stappen naar een hoger beveiligingsniveau, van een stevige basis tot volledig managed security. U bepaalt het tempo, en elke stap bouwt voort op de vorige. Voor organisaties die strategisch advies zoeken over de richting van hun beveiliging denken wij mee op operationeel, tactisch en strategisch niveau.

Lees meer

Monitoring en respons rond de klok voor kritieke incidenten

Beveiliging houdt niet op na kantoortijd, en verstoringen in een life sciences omgeving evenmin. CyberPeak biedt monitoring, alarmering en operationeel beheer, met dekking rond de klok voor wie dat afneemt binnen managed detection and response. De engineers die uw omgeving bewaken, kennen die omgeving, zodat er bij een verstoring snel en gericht geschakeld kan worden.

Maandelijks krijgt u inzicht in wat er is gebeurd: welke incidenten er speelden, hoe snel ze zijn opgelost en welke trends er zichtbaar zijn. Zo blijft beveiliging navolgbaar in plaats van een black box.

Lees meer

Werkwijze en lokale aanwezigheid

CyberPeak werkt vanuit Arnhem, in de Nederlandse tijdzone en met kennis van de Nederlandse wet- en regelgeving. Voor uw organisatie betekent dat directe afstemming zonder tijdsverschillen, korte lijnen en een aanspreekpunt dat uw taal spreekt. De servicedesk is het centrale punt voor incidenten, wijzigingen en vragen, bereikbaar via telefoon, e-mail en het klantportaal.

Lees meer

Waarom CyberPeak

CyberPeak is een cybersecurity-integrator die zich richt op food, agri, manufacturing en life sciences in Nederland. De keuze voor deze sectoren is bewust: waarde toevoegen lukt pas echt wanneer u de omgeving kent, weet hoe een productielijn of laboratorium werkt, en begrijpt waarom stilstand hier zwaarder weegt dan elders.

Die focus vertaalt zich in een aanpak die aansluit op de midmarket: betere beveiliging zonder de complexiteit en het prijskaartje van een enterprise-traject. U werkt met een partij die kiest voor de lange termijn en voor vertrouwen, met een vaste technologiebasis van Check Point, Fortinet en Extreme Networks en met heldere servicelevels en twee beheermodellen om uit te kiezen.

CyberPeak B.V. is opgericht in november 2022, gevestigd in Arnhem en ingeschreven bij de Kamer van Koophandel onder nummer 88378462. Wij werken voor organisaties in food, agri, manufacturing en life sciences waar een verstoring direct gevolgen heeft voor productie en leverbetrouwbaarheid, onder meer voor Hendrix Genetics, waar de bescherming van genetische data en intellectueel eigendom centraal staat. Onze dienstverlening is ISO 27001:2022-gecertificeerd, en voor elke leverancier in ons portfolio hebben wij gecertificeerde engineers in huis.

Veelgestelde vragen

Vaak wel. De productie van geneesmiddelen, het onderzoek naar geneesmiddelen en de fabricage van medische hulpmiddelen vallen onder de sectoren die de Cyberbeveiligingswet aanwijst. Of u een essentiële of belangrijke entiteit bent, hangt af van uw subsector en omvang, met als richtlijn ongeveer vijftig medewerkers of een omzet en balanstotaal boven tien miljoen euro. Een zelfevaluatie geeft uitsluitsel.

Bescherming begint bij weten waar deze data staan, wie erbij kan, en of dat verkeer wordt bewaakt. Toegang hoort beperkt te zijn tot wie het echt nodig heeft, en beweging van data tussen lab, kantoor en cloud hoort zichtbaar te zijn. Wij richten dat in met identiteits- en toegangsbeheer van, Wij richtendat in met toegangsbeheer en monitoring, zodat alleen de juiste mensen ensystemen bij uw meest waardevolle data kunnen en afwijkend gebruik opvalt.

Eén besmette kantoorwerkplek kan bij lab- of productiesystemen komen die daar nooit voor ontworpen zijn. Omdat die systemen vaak op verouderde software draaien en niet zomaar te updaten zijn, is het scheiden van de netwerken de belangrijkste maatregel om te voorkomen dat een probleem zich verspreidt.

CyberPeak richt zich specifiek op food, agri, manufacturing en life sciences in Nederland en werkt vanuit Arnhem. De aanpak is gericht op de midmarket: bedrijven die stevige beveiliging zoeken zonder een enterprise-traject.

Directe financiële schade en soms verlies dat niet terug te draaien is, zoals een bedorven batch of een onderzoek dat opnieuw moet. Daarom weegt continuïteit in deze sector zwaarder dan in een kantooromgeving en horen beveiliging en snel herstel bij elkaar.

Bij co-managed houdt uw eigen team de regie en vult CyberPeak aan waar kennis of capaciteit ontbreekt. Bij fully managed neemt CyberPeak het operationele beheer over en zoekt het proactief naar verbeteringen. De keuze hangt af van hoeveel u zelf wilt en kunt doen.

Met een externe scan. PeakScan brengt vrijblijvend in kaart hoe uw organisatie er van buitenaf voor staat en waar de urgente kwetsbaarheden zitten, zodat u zelf kunt bepalen wat prioriteit heeft.

Vrijblijvend beginnen met een externe scan

Wilt u weten waar uw organisatie kwetsbaar is voordat een aanvaller dat ontdekt? Vraag een PeakScan aan. CyberPeak brengt van buitenaf in kaart hoe u ervoor staat, zonder verplichtingen, en gaat daarna graag met u in gesprek over de vervolgstappen.

Vraag een vrijblijvende PeakScan aan

Plan een kennismaking